「峰客现场」聚焦先进治疗产品监管科学国际论坛，生基医药分享细胞治疗产品GMP生产及检测经验
本文由医麦客原创，欢迎分享，转载须授权
专家简介
本期嘉
姚树元
药明康德运营副总裁
无锡生基医药科技有限公司总经理
加拿大多伦多大学医学院医学遗传学博士，美国加州SCRIPPS研究所从事干细胞生物学博士后。
2006年至2014年先后任职于Sangamo， StemGent 和Allen Institute for Brain Science 等单位。2014年回国，任职于维尔泰（中国）医药开发有限公司。2014年11月开始在药明康德集团工作，2014年到2016年，担任上海药明康德新药开发有限公司细胞疗法研发部高级主任，建立并领导集团中国区的细胞疗法业务。2016年至2018年，担任上海药明巨诺生物科技有限公司的运营副总裁，全面负责该公司产品研发、生产和运营等方面的工作。2018年5月起，担任药明康德运营副总裁，无锡生基医药科技有限公司总经理，全面负责生基医药科技有限公司以及药明康德高端疗法部中国区的工作。在国内外先后完成过多个初创公司项目的计划、筹备、建设和运营工作，拥有丰富的科研、生产、设施、团队和项目的建设及管理经验。
据了解，生基医药成立于2017年9月，是药明康德为赋能中国细胞和基因治疗产业，提供高质量的细胞治疗产品、基因载体的研发、生产及其相关服务而成立的全资子公司。
生基医药充分利用药明康德在细胞基因治疗领域十多年的资源、技术和服务优势，建立集研发、生产和检测为一体的CDMO服务平台，为中国市场提供高质量、整体化、专业化的外包服务，推动中国细胞和基因治疗的正规化及标准化。公司拥有完善的符合中国、欧盟和美国GMP要求的厂房设施、运营系统和质量体系，根据客户的细胞基因治疗产品特征、质量要求和研发阶段制定工艺开发、生产策略、检测项目和质量标注，并提供相应的研发、生产和相关咨询服务。
今年8月，无锡生基医药科技有限公司和上海锦斯生物技术有限公司签署战略合作协议，共同开拓用于先进治疗技术的病毒载体工业化领域，为客户提供包括溶瘤病毒在内的多种可复制生产型基因治疗病毒载体研发生产服务。通过此次合作，生基医药在现有质粒类基因治疗产品、非复制生产型基因治疗载体（包括慢病毒和AAV病毒载体）研发生产服务的基础上，将服务范围拓展至溶瘤病毒等可复制生产型病毒载体服务领域，完成了对基因治疗领域产品类型的全覆盖。
目前，生基医药细胞疗法产品GMP生产平台具有C+A或B+A的生产环境，全程无菌控制和完善的质量控制体系，并具有完善的细胞疗法样品运输和追踪系统。生基医药细胞平台支持4-6个细胞疗法产品的同时生产，包括细胞库建立，干细胞和免疫细胞。
同时，依托母公司药明康德领先的新药研发赋能平台，生基医药可以更好地为客户提供从产品开发转化、临床前研究、临床生产，到临床试验、产品申报，乃至商业化生产的一体化基因治疗产品研发生产服务。